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TD-LTE被纳入国际4G主流标准

2025-07-07 12:57:21

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研究的主要终点为总生存期,纳入次要终点为客观缓解率(ORR)、纳入无进展生存期(PFS)、4级中性粒细胞减少症发生率、24个月和36个月的总生存率、缓解持续时间(DOR)和生活质量等。目前,国际随着PD-1抗体或单药化疗(例如培美曲塞)等进入NSCLC一线治疗方案,国际而且TKI类药物对EGFR野生型病人疗效比多西他赛差,所以包括多西他赛在内的疗法仍是目前EGFR野生型晚期NSCLC的二/三线的主要治疗手段。

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这些治疗方案不仅在有效性方面存在局限性,主流而且还存在包括40%重度中性粒减少症等在内的多种严重副作用,主流临床获益亟待提高,所以EGFR野生型晚期NSCLC后线治疗仍然是临床未被满足的重大需求之一。我们计划于2021年下半年与FDA和CDE召开pre-NDA会议,被标准以支持在2022年上半年提交NSCLC适应症NDA。纳入另外一项普那布林联合PD-1及CTLA4抑制剂治疗SCLC的研究也显示了令人欣喜的疗效。

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孙燕院士说:国际普那布林通过DUBLIN-3这一关键性研究成功地证明了其在OS上的获益,国际这是自2015年纳武单抗批准以来首次有全新机制的药物在OS获益上取得突破。Piedmont癌症研究所的TrevorM.Feinstein医生是DUBLIN-3研究的美国主要研究者之一,主流他评论道:主流尽管免疫检查点抑制剂疗法已广泛应用于晚期NSCLC一线治疗,但二/三线治疗仍严重依赖于以多西他赛为基础的化疗方案,尤其TKI类药物对EGFR野生型患者治疗效果不如多西他赛,这个治疗领域一直存在严重未被满足的医疗需求。

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此外,被标准普那布林还可以促进造血干细胞和祖细胞(HSPC)成熟,被标准在中性粒细胞的保护方面也显示出卓越的临床疗效,2020年9月,普那布林先后获得中国NMPA和美国FDA在CIN治疗领域突破性治疗品种双认定。

患者以21天为一个周期持续接受治疗,纳入根据治疗分组,纳入在每个治疗周期接受多西他赛(第1天,75mg/㎡)和普那布林(第1天和第8天,30mg/㎡)或多西他赛单药(第1天,75mg/㎡)的治疗。一大早,国际有部分居民到小区里的菜店和小卖部采购蔬菜、水果,价格平稳。

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